BOTOX®

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA)

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

BOTOX® Cosmetic puede causar efectos secundarios graves que pueden poner en riesgo la vida. Busque atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes problemas en cualquier momento (desde horas hasta semanas) después de recibir una inyección de BOTOX® Cosmetic:

• Problemas para tragar, hablar o respirar, debido al debilitamiento de los músculos asociados, lo cual puede ser grave y poner en riesgo la vida. Usted corre mayor riesgo si ya tenía estos problemas antes de la inyección. Los problemas para tragar pueden durar varios meses.

• Diseminación de los efectos de la toxina. El efecto de la toxina botulínica puede extenderse a áreas alejadas del lugar de la inyección y causar síntomas graves, incluyendo pérdida de fuerza y debilidad muscular generalizada, visión doble, visión borrosa y párpados caídos, ronquera o cambio o pérdida de la voz, dificultad para articular palabras con claridad, pérdida del control de la vejiga, dificultad para respirar y para tragar.

Las unidades de dosificación de BOTOX® Cosmetic no son iguales ni comparables a las de ningún otro producto de toxina botulínica.

No se ha confirmado ningún caso grave de diseminación del efecto de la toxina cuando BOTOX® Cosmetic se ha utilizado a la dosis recomendada para tratar líneas del entrecejo, patas de gallo, líneas de la frente y/o bandas del platisma.

BOTOX® Cosmetic puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular general, problemas de visión o mareos dentro de las horas o semanas posteriores a la aplicación. Si esto ocurre, no conduzca, no maneje maquinaria ni realice actividades peligrosas.

Se han reportado reacciones alérgicas graves e inmediatas, incluyendo picazón, sarpullido, ronchas rojas con picazón, sibilancias, síntomas de asma, mareo o desmayo. Busque atención médica de inmediato si tiene sibilancias o síntomas de asma, o si se marea o se desmaya.

No reciba BOTOX® Cosmetic si es alérgico a alguno de los ingredientes del producto (consulte la Guía del Medicamento para ver la lista de ingredientes); si ha tenido una reacción alérgica a otro producto de toxina botulínica como Myobloc (rimabotulinumtoxinB), Dysport (abobotulinumtoxinA), Xeomin (incobotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA-xvfs), Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm) o Letybo (letibotulinumtoxinA-wlbg); o si tiene una infección en la piel en el lugar planeado para la inyección. Esta lista puede no incluir todos los productos de toxina botulínica disponibles.

Informe a su médico si tiene condiciones musculares o nerviosas, como ELA o enfermedad de Lou Gehrig, miastenia gravis o síndrome de Lambert-Eaton, ya que podría estar en mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluyendo dificultad para tragar o respirar, incluso con las dosis estándar de BOTOX® Cosmetic.

Informe a su médico sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo cirugías previas o planes de cirugía en el rostro, dificultad para levantar las cejas, párpados caídos, cualquier otro cambio facial anormal, si está embarazada o planea estarlo (no se sabe si BOTOX® Cosmetic puede dañar al bebé en gestación), o si está amamantando o planea hacerlo (no se sabe si BOTOX® Cosmetic pasa a la leche materna).

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos herbales. Usar BOTOX® Cosmetic con ciertos medicamentos puede causar efectos secundarios graves. No comience a tomar ningún medicamento nuevo sin antes informar a su médico que ha recibido BOTOX® Cosmetic anteriormente.

Informe a su médico si ha recibido otro producto de toxina botulínica en los últimos 4 meses; si ha recibido inyecciones de productos como Myobloc, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify o Letybo anteriormente (informe exactamente cuál producto recibió); si ha recibido recientemente un antibiótico por inyección; si toma relajantes musculares; medicamentos para alergias o resfriados; medicamentos para dormir; o productos como aspirina o anticoagulantes.

Otros efectos secundarios de BOTOX® Cosmetic incluyen boca seca; molestias o dolor en el sitio de la inyección; fatiga; dolor de cabeza; dolor de cuello; y problemas oculares, como visión doble, visión borrosa, disminución de la vista, párpados y cejas caídas, hinchazón de los párpados y ojos secos.

Usos Aprobados

BOTOX® Cosmetic es un medicamento recetado que se inyecta en los músculos y se utiliza para mejorar temporalmente la apariencia de líneas de la frente moderadas a severas, patas de gallo, líneas del entrecejo, y bandas verticales que conectan la mandíbula y el cuello (bandas del platisma) en adultos.

Para más información, consulte la Guía del Medicamento o hable con su médico.

Para reportar un efecto secundario, comuníquese con Allergan Aesthetics al 1-800-678-1605.